Vielleicht ist Ihnen auf unserer Website oder auf dem Etikett eines pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittels schon einmal eine gesundheitsbezogene Angabe mit einem Sternchen dahinter aufgefallen. Zum Beispiel:
„Zitronenmelisse trägt zum geistigen Wohlbefinden bei*“
oder
„Königskerze hat einen lindernden Einfluss auf die Atemwege*“
Dieses Sternchen verweist auf einen Hinweis: Gesundheitsbezogene Angabe, deren europäische Zulassung noch aussteht. Dieser Hinweis hängt mit einer besonderen Gruppe gesundheitsbezogener Angaben zusammen, den On-Hold-Claims zu pflanzlichen Stoffen. Was das genau bedeutet, erklären wir Ihnen gerne.
Welche Arten von Angaben gibt es?
Auf Nahrungsergänzungsmitteln und anderen Gesundheitsprodukten finden Sie verschiedene Arten von Angaben. Eine nährwertbezogene Angabe sagt etwas über die Zusammensetzung eines Produkts aus, zum Beispiel, dass es reich an Ballaststoffen ist oder Vitamin C enthält. Eine gesundheitsbezogene Angabe geht einen Schritt weiter: Sie stellt einen Zusammenhang zwischen einem Stoff im Produkt und einer bestimmten Wirkung im Körper her, etwa „Vitamin C trägt zu einer normalen Funktion des Immunsystems bei“.
Um solche gesundheitsbezogenen Angaben verwenden zu dürfen, ist eine Zulassung durch die Europäische Kommission erforderlich. Diese zieht dafür die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hinzu. Diese unabhängige Behörde prüft, ob ausreichende wissenschaftliche Belege für die Sicherheit eines bestimmten Stoffes vorliegen.
Darüber hinaus prüft sie auch, ob es ausreichende wissenschaftliche Belege für die Wirkung eines Stoffes gibt. Erst wenn die EFSA festgestellt hat, dass die Zutat für gesunde Menschen sicher ist und tatsächlich zu einer bestimmten Gesundheitsfunktion beiträgt, und die Europäische Kommission auf dieser Grundlage eine positive Bewertung abgegeben hat, darf die Angabe offiziell verwendet werden.
Allerdings wurden noch nicht alle Angaben bewertet. Für eine bestimmte Gruppe gilt eine Ausnahme: die sogenannten On-Hold-Claims zu pflanzlichen Stoffen.
Was sind On-Hold-Claims?
Bei Vitaminen und Mineralstoffen ist der Großteil der Bewertung inzwischen abgeschlossen, und es kommen weiterhin Anträge und Bewertungen hinzu. Bei Pflanzen und Kräutern (auch Botanicals genannt) ist das jedoch nicht der Fall. Viele dieser Stoffe haben eine lange Anwendungstradition in der Naturheilkunde, lassen sich mit den derzeitigen wissenschaftlichen Methoden aber nur schwer überprüfen.
Deshalb beschloss die Europäische Kommission 2010, die Bewertung Tausender gesundheitsbezogener Angaben zu Kräutern vorläufig auszusetzen. Diese Angaben wurden zwar eingereicht, aber noch nicht zugelassen oder abgelehnt. Sie stehen „on hold“, also in der Warteschleife.
Als Übergangslösung dürfen Hersteller und Anbieter diese Angaben weiterhin verwenden, sofern sie mit einem deutlichen Hinweis versehen sind. Außerdem muss jeder Hersteller oder Anbieter eine verwendete gesundheitsbezogene Angabe in der Produktdokumentation anhand wissenschaftlicher Untersuchungen belegen.
Ein Beispiel ist der On-Hold-Claim „Astaxanthin trägt zur Erhaltung normaler Haut bei*“. Dieser wurde vor 2010 von Frankreich mit einer zugehörigen Dosierung von 4 mg pro Tag eingereicht. Es liegen verschiedene wissenschaftliche Studien vor, die diese Angabe bei der entsprechenden Dosierung stützen. Diese Studien haben wir als Belege in der Produktdokumentation festgehalten. Daher dürfen wir den On-Hold-Claim für Produkte mit Astaxanthin in dieser Dosierung verwenden.
Wie Sie sehen, ist die Verwendung von On-Hold-Claims für pflanzliche Stoffe also an klare Bedingungen geknüpft.
Warum wurde die Bewertung pflanzlicher Stoffe ausgesetzt?
Der Grund für die Aussetzung liegt in einer grundsätzlichen Diskussion über die Beweislage. Für Arzneimittel gibt es eine gesonderte Regelung, bei der auch die traditionelle Anwendung berücksichtigt wird: Wird ein Kraut bereits seit dreißig Jahren für eine bestimmte Wirkung eingesetzt, darf dies als Wirksamkeitsbeleg gelten [Quelle]. Für Nahrungsergänzungsmittel gibt es eine solche Ausnahme nicht.
Daher wurde verlangt, dass gesundheitsbezogene Angaben zu Kräutern in Nahrungsergänzungsmitteln durch groß angelegte, moderne klinische Studien belegt werden. Bei natürlichen Stoffen ist das jedoch in der Praxis oft nicht umsetzbar, aufgrund der Komplexität pflanzlicher Stoffe, fehlender Patente und der hohen Kosten für Forschung und Registrierung.
Was bedeutet das in der Praxis?
In der Praxis ergibt sich eine widersprüchliche Situation: Ein pflanzliches Arzneimittel darf eine Wirkung ausloben, während genau derselbe Extrakt als Nahrungsergänzungsmittel nichts versprechen darf oder dafür einen entsprechenden Hinweis verwenden muss. Viele Hersteller, Wissenschaftler und Verbraucher halten das für ungerechtfertigt. Sie setzen sich für ein System ein, in dem die traditionelle Anwendung auch bei Nahrungsergänzungsmitteln als ernst zu nehmender Beleg berücksichtigt werden darf. Bisher wurde darüber in Europa jedoch noch keine Einigung erzielt.
Bis dahin bleiben die Regeln bestehen. Das bedeutet auch: Viel wertvolles Wissen über Pflanzen, Kräuter und ihre mögliche Wirkung wird im Rahmen der derzeitigen Gesetzgebung noch nicht zu 100% anerkannt. Wir glauben, dass es besser geht und dass sich traditionelles Wissen und moderne Wissenschaft ergänzen dürfen, statt einander auszuschließen.
Geschrieben von Lisanne - zuletzt aktualisiert am 07.08.2025
